這次IATF 16949 改版把 嵌入式軟體(Embedded Software) 加了進來, 主要是現在的汽車在車載系統及電子控制單元(ECU)越來越普及,而根據統計因軟體導致召回的成本由原先約1% 成長至約9% (1999~2007), 因此要更關注在此問題上, 此次先列出 嵌入式軟體(Embedded Software) 相關條文 , 供大家參考:
1.1 範圍 -- 汽車業對於 ISO 9001:2015 補充要求
本汽車業品質管理系統(QMS)標準，定義了車用產品(包含具有嵌入式軟體的產品)的設計開發、生產及組裝、安裝、及服務等要求。
8.3 產品和服務的設計開發 (如適用)
8.3.2.3 嵌入式軟體的產品開發
組織應有一過程來確保裝有內部開發嵌入式軟體的產品之品質保證。
軟體開發的評鑑方法應被使用來評鑑組織的軟體開發過程。組織應保存軟體開發能力自我評鑑的文件化資訊，該評鑑應優先考慮對客戶的風險及潛在影響。
組織的內部稽核計畫範圍(見 9.2.2.1)應包含軟體開發活動。
8.3.3.1 產品設計輸入
h) 嵌入式軟體要求。
8.3.4.2 設計開發確認
與客戶合約協議時，這包括組織的產品(包括嵌入式軟體)與客戶最終產品系統相互作用的評估。
8.3.6.1 設計開發變更 – 補充
有嵌入式軟體時，組織應文件化該軟體與硬體的版次做為變更紀錄的一部分。
8.4.1.2 供應商選擇過程 組織應有文件化的供應商選擇過程。選擇過程應包括：
e) 軟體開發能力的評鑑，適用時。
8.4.2.3.1 車用產品相關軟體或有嵌入式軟體的車用產品
組織應要求其提供車用產品相關軟體或有嵌入式軟體的車用產品的供應商，實施並維持一用以確保產品軟體品質保證的過程。
軟體開發評鑑方法應被使用來評鑑供應商的軟體開發過程。組織應要求供應商保存軟體開發能力自我評鑑的文件化資訊，該評鑑應優先考慮對客戶的風險及潛在影響。
9.2.2.1 內部稽核計畫
有軟體開發責任時，組織的內部稽核計劃應包含軟體開發能力的評估。
10.2.6 客戶抱怨及市場失效分析
當客戶要求時，這包括分析組織產品中的嵌入式軟體與最終客戶產品系統間的相互作用。
為因應軟體評鑑方法, 下次將針對VDA QMC所提出汽車業軟體過程評估模式(Automotive SPICE V3.0) 做簡單介紹.
~~肥米
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